Diseño, Adecuación y Construcción de Cuartos Limpios
Asegura la viabilidad de tu producción médica, farmacéutica o electrónica. Diseñamos, auditamos y calificamos áreas controladas bajo estándares ISO 14644, ISO 13485, ISO 9001 y normativas nacionales (NOM-059, NOM-241),creando espacios listos para certificación.
El riesgo de un mal diseño es detener tu producción.
Un cuarto limpio no es simplemente un espacio aséptico, sino un sistema dinámico de control ambiental de alta precisión, cuyas variables críticas —como los Cambios de Aire por Hora (ACH) y las presiones diferenciales— exigen una exactitud rigurosa. Cualquier desviación, por mínima que sea, compromete la integridad de los procesos productivos, lo que se traduce en lotes rechazados, pérdidas económicas significativas y, en el peor de los casos, sanciones regulatorias por parte de autoridades como la COFEPRIS.
En N&S, nos posicionamos como el vínculo estratégico entre la ingeniería constructiva y el cumplimiento normativo. Traducimos la complejidad del marco legal sanitario en especificaciones técnicas precisas, asegurando que cada infraestructura no solo esté diseñada para operar dentro de los parámetros exigidos, sino también lista para superar los procesos de certificación. Nuestro enfoque integral abarca desde el control de presiones hasta la eliminación eficaz de partículas submicrónicas, garantizando que los entornos controlados salvaguarden la calidad de productos médicos, farmacéuticos y electrónicos, y brinden a nuestros clientes la certeza de operar con estándares de clase mundial.
Niveles de clasificación que gestionamos
ISO 7
(Clase C)
Áreas de preparación de soluciones, manufactura de dispositivos médicos clase II y III, y quirófanos especializados; así como diversos equipos electrónicos.
ISO 8
(Clase D)
El estándar más solicitado. Pasillos de manufactura farmacéutica, empaque primario y cuartos de moldeo por inyección grado médico; así como diversos equipos electrónicos.
ISO 9
(Ambiente controlado)
Áreas de empaque secundario, zonas de transición y almacenes de materias primas con temperatura/humedad controlada.
¿Tienes los planos arquitectónicos de tu proyecto?
Déjanos revisarlos antes de que inicies la obra. Identificaremos desviaciones normativas que te ahorrarán miles de pesos en re-trabajos.
